CDMO服務：宜明生物是一個前瞻性、規模化的細胞及基因治療公共服務平臺，從廠房設計到生產運營符合GMP生物制品規范要求。依托經驗豐富的國際化專家團隊和全球GMP生產服務網絡，宜明生物能夠為全球CGT企業提供從早期研發到商業化生產的全流程工藝開發和生產交付服務以及進入全球市場的注冊申報服務。

CRO服務：依托全球的前瞻技術研發中心的技術創新和成熟的CDMO生產工藝平臺，宜明生物能夠為全球客戶提供CGT領域基礎研究和臨床前研究的CRO服務，CRO服務涵蓋DNA、RNA、病毒、蛋白，檢測等。

分析檢測服務：宜明生物的專有分析平臺配備了先進的分析儀器，包括AUC、HPLC、qPCR、ddPCR、CE 和流式細胞儀等。憑借一流的自主一站式分析與檢測平臺以及專業的技術團隊，宜明生物建立了涵蓋生物化學(包括分子、生物細胞及蛋白質)、物理化學、微生物學三大檢測平臺，確保CGT產品的安全和標準化。我們的服務包括通過不同的表征方法測定CGT產品的物理特性、識別、滴度/含量、純度和安全性等。能夠開發基于不同產品理化性質的質量控制方法，為不同類型的產品提供定制化服務。

現貨產品供應：依托成熟穩定的CGT CDMO生產工藝，宜明生物能夠為CGT領域研究人員提供符合科研級和GMP級現貨產品，助力先進治療藥品(ATMP)的研發進度與商業化生產。

DNA類：質粒構建、dsDNA、ssDNA制備服務

RNA類：mRNA、gRNA、cirCRNA、saRNA制備

病毒類：AAV病毒包裝、慢病毒包裝、腺病毒包裝

蛋白類：蛋白制備純化

檢測類：mRNA加帽加尾效率檢測、AAV病毒質控

GMP 質粒

宜明生物搭建Ubri-Perfect^TM?GMP 質粒生產平臺，專注于臨床級GMP質粒的大規模生產工藝開發，擁有完善的平臺化生產工藝以及質量管理體系，可為客戶提供從臨床前到商業化階段的環狀質粒和線性化質粒一站式服務。

GMP 腺相關病毒（AAV）

腺相關病毒（AAV）具備安全性高、免疫原性低、高效持續表達和易于操作等優點，是基因治療領域備受矚目的病毒載體。然而AAV生產過程復雜 ，其中放量生產以及產能等一直是AAV商業化生產的主要瓶頸。宜明生物致力于病毒載體的研發與制備，其 Ubri-Advanced^TM GMP AAV生產平臺工藝可擴展，可實現50L-200L-500L-2000L商業化生產規模、具備成本效益、可提供覆蓋全生產流程的解決方案。

GMP 慢病毒

慢病毒載體（Lentivirus，LV）是細胞與基因治療中應用最為廣泛的載體之一，其產能和成本控制是慢病毒載體制造面臨的主要挑戰。宜明生物Ubri-leader^TM GMP慢病毒生產平臺整合了高效的質粒生產平臺、專有的無血清懸浮細胞培養平臺以及慢病毒制備平臺，可實現小-中-大規模生產、具備成本效益、可提供覆蓋全生產流程的解決方案。??

GMP 溶瘤病毒

溶瘤病毒（ OVs）是一類具有復制能力的腫瘤殺傷型病毒的總稱，主要包括 Adenovirus，Vaccinia virus，Herpes Simplex Virus等。溶瘤病毒具備特異殺傷腫瘤細胞的能力，直接殺傷腫瘤細胞的同時可增強受感染腫瘤細胞對細胞因子等引起的免疫反應的敏感性，加速受感染細胞的裂解。

宜明生物致力于病毒載體的研發與制備，其病毒載體生產平臺工藝可擴展，可實現50L-200L-500L-2000L商業化生產規模、具備成本效益、可提供覆蓋全生產流程的解決方案。

GMP mRNA-LNP

隨著基于脂質納米顆粒（LNP）的COVID-19 mRNA疫苗的成功，通過LNP輸送的RNA治療藥物的潛力已受到廣泛關注。相比需要大規模培養真核細胞的病毒載體，非病毒傳遞載體（如mRNA-LNP）的生產更為簡單。宜明生物建立完善的Ubri-Mars^TM RNA制備平臺，采用體外轉錄（IVT）平臺制備mRNA，結合微流控技術進行LNP封裝，為客戶可提供GMP 級別的mRNA LNP 一站式CDMO服務。?

GMP sgRNA IVT

在基因編輯中，Cas蛋白和gRNA的形成復合物，由gRNA的特異序列指引與基因組特意靶點結合，并造成該位點的DNA雙鏈斷裂，逐漸成為CRISPR/Cas9技術更高效的實現途徑。宜明生物采用體外轉錄（IVT）工藝，避免大規?；瘜W合成gRNA成本過高，及有毒化學試劑殘留風險的問題，通過添加3’端Aptamer特殊序列提高了細胞內gRNA的穩定性。為您在細胞與基因治療領域的研究提供高質量的sgRNA一站式CRO和CDMO整體解決方案。

GMP iPSC

iPSC的發現為醫學界帶來了新的視角和福音，而通過iPSC技術與CRISPR/Cas9基因編輯技術聯用，可以實現個性化治療，更是開啟了疾病治療的新篇章。宜明生物開發并建立完善的Ubri-Psyche^TM iPSC重編程工藝平臺，并可提供GMP級別的基因編輯元件生產（cas9/mRNA、dsDNA、sgRNA）以及iPSC細胞建庫一站式服務。專有的創新技術在顯著提高元件穩定性的同時，其簡化的制備工藝還可大幅度降低商業化生產成本，讓創新成果惠及更多患者。?

GMP CAR-T

細胞治療在治療某些惡性腫瘤方面取得了顯著成效，如同向人體內引入了一支具有特殊裝備的軍隊，特異性靶向殺傷腫瘤細胞。宜明生物創新性的自動化、全封閉Ubri Cure ^TM GMP 細胞治療平臺，可為 CAR-T細胞治療產品提供工藝開發及放大、分析方法開發與質量研究、臨床樣品生產與放行、中美歐 IND 申報等一站式CDMO 服務模式。

菌種庫構建

穩定良好的菌種庫系統的建立是保證生產工藝一致性的至關重要的一環。宜明生物GMP廠房設有專門的原核細胞庫構建車間和單獨的儲備車間，可提供原始種子庫（PCB）、主種子庫（MCB）和工作種子庫（WCB）的構建以及儲存服務，提供完整的符合現場核查的GMP資料。所有菌種庫均按照NMPA及FDA要求進行鑒定驗證，確保純度和穩定性。

細胞庫構建

穩定良好的細胞庫系統是保證生產工藝一致性的重要一環。宜明生物GMP廠房設有專門的真核細胞庫構建和儲備車間，可提供原始細胞庫（PCB)、主細胞庫（MCB）和工作細胞庫（WCB）構建以及儲存服務。宜明生物專有的懸浮293XS和貼壁293T、懸浮293TH細胞株適用于AAV和慢病毒的規?；I生產。所有細胞庫均按照NMPA及FDA要求進行鑒定驗證，確保純度和穩定性。

全球注冊申報服務

宜明生物在中美兩地均擁有經驗豐富的注冊團隊，能夠為ATMP產品開發的整個生命周期中提供注冊申報服務，從pre-IND到BLA以及DMF備案，覆蓋美國、加拿大、中國、歐盟、澳大利亞在內的各國和地區。