蘇州育德揚生物技術有限公司(簡稱育德揚生物)是一家致力于生物醫藥相關生物安全性檢測服務的公司。目前已建立了完善MCB/WCB/EOPC/UPB細胞庫檢測以及病毒清除驗證平臺,擁有符合中美要求GMP&GLP質量系統,具有中美成功申報案例經驗,完全能夠滿足生物醫藥客戶對IND/BLA法規申報要求。
育德揚生物主營業務為細胞庫檢測和病毒清除驗證。針對生物醫藥的生物安全性測試環節,建立了一個符合國內外申報標準的生物安全檢測平臺,以國內大中小型藥企及創新團隊為服務對象,提供高性價比的生物安全性檢測服務,幫助企業將新藥快速推至臨床及上市。
育德揚生物的質量管理體系符合CNAS、CMA、ISO、GLP&GMP的質量標準,開放國內外藥監單位與客戶審計,協助客戶通過國內外申報。質量部會確保實驗執行過程符合法規要求、相關資料具有可追溯性。所有文件(含分析方法驗證、試驗計劃書、原始數據、實驗報告等)均經過檢查和確認,關鍵步驟和操作流程均經過內部核查。
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我們所提供的GMP測試放行服務,可經客戶進行現場審計,確保符合其GMP要求后,再按照客戶要求進行檢測。
育德揚生物主營業務為細胞庫檢測和病毒清除驗證。針對生物醫藥的生物安全性測試環節,建立了一個符合國內外申報標準的生物安全檢測平臺,以國內大中小型藥企及創新團隊為服務對象,提供高性價比的生物安全性檢測服務,幫助企業將新藥快速推至臨床及上市。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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