? ? ? ? 公司立足于中國國情,堅(jiān)持走“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)路徑,以臨床價(jià)值、市場需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,堅(jiān)持“大品種、大病種、大市場”的立項(xiàng)原則,實(shí)行“首仿、搶仿、高難仿”的研發(fā)策略,致力于技術(shù)引領(lǐng),助力中國醫(yī)藥企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。
? ? ? ? 公司以MAH為紐帶,堅(jiān)持“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報(bào)、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,為客戶提供的服務(wù)涵蓋仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)服務(wù)、原料藥/制劑的定制生產(chǎn)和委托加工、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)品市場推廣服務(wù)。
? ? ? ? 經(jīng)過多年發(fā)展,具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動(dòng)”式綜合服務(wù)能力,同時(shí)還具備了第三方市場推廣(CSO)服務(wù)能力,能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈的CXO綜合服務(wù)提供商。
核心業(yè)務(wù)包括:MAH轉(zhuǎn)讓,藥學(xué)臨床CRO,原料制劑CMO/CDMO。
目前已達(dá)到中試節(jié)點(diǎn)的重點(diǎn)MAH轉(zhuǎn)讓品種如下:
2022年,3.6萬平研發(fā)中心及MAH生產(chǎn)平臺(tái)建成,下半年企業(yè)將搬至新址。
基本概況
?總建筑面積:36000平方米
?總投資:2.4億元
?可容納研發(fā)人員人數(shù):1000人
?可承擔(dān)藥學(xué)研究項(xiàng)目:100+個(gè)/年
?GMP生產(chǎn)線:普通化藥和抗腫瘤片劑、膠囊、注射劑共6條
建設(shè)意義
?建立人員實(shí)力更雄厚、設(shè)備資源更豐富的研發(fā)基地
?公司具備了向制劑生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈延伸的能力
?中試生產(chǎn)基地可解決制劑中試放大過程中工藝參數(shù)容易發(fā)生變化的問題
?為集團(tuán)和上下游客戶提供MAH持證服務(wù)和制劑CDMO/CMO配套服務(wù)
藥學(xué)及臨床CRO服務(wù)
職位名稱 | 工作地點(diǎn) | 學(xué)歷 | 發(fā)布時(shí)間 | 薪資 | |
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數(shù)據(jù)加載中... |
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