?藥璞(上海)醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,是一家專注于化學(xué)原料藥工藝研發(fā)、申報和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立以來向國內(nèi)各大藥企和新藥研創(chuàng)公司提供一站式的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù),覆蓋藥物臨床前、臨床至商業(yè)化各階段的原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)以及關(guān)鍵中間體定制。
公司擁有一支在原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)、管理和注冊申報方面高效而專業(yè)的團隊,具有國際化視野和多年制藥行業(yè)項目運營經(jīng)驗,擁有幾十個新藥及仿制藥項目國內(nèi)外(FDA/EMA/NMPA等)成功申報經(jīng)驗。公司始終堅持不懈地加強技術(shù)創(chuàng)新體系,秉承先進的項目管理、質(zhì)量管理和EHS管理理念,從工藝開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)階段同客戶和合作伙伴的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接,為客戶和合作伙伴提供專業(yè)、高品質(zhì)、符合法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
“客戶至上,質(zhì)量為本,創(chuàng)新同行,誠信務(wù)實”是我們的經(jīng)營理念,熱忱歡迎國內(nèi)外朋友光臨洽談,合作指導(dǎo),共創(chuàng)共贏美好未來!
1、工藝研發(fā)
ü? 新藥合成路線設(shè)計、仿制藥非專利路線設(shè)計
ü? 新藥、仿制藥工藝優(yōu)化、關(guān)鍵參數(shù)分析和確認
ü? 鹽型篩選及優(yōu)選鹽多晶型研究和工藝開發(fā)
ü? 雜質(zhì)譜研究
ü? 雜質(zhì)/標準品合成/制備、結(jié)構(gòu)解析和確證、標化
ü??中英文CTD資料撰寫
2、定制生產(chǎn)
ü? 工藝優(yōu)化與改進
ü? Non-GMP原料藥/中間體生產(chǎn)
ü? GMP原料藥/中間體生產(chǎn)
ü? 產(chǎn)品留樣/穩(wěn)定性考察
3、定制合成
ü? 手性化合物合成
ü? 糖、核苷及核酸類化合物合成
ü? 多肽化合物合成
ü? 雜環(huán)化合物合成
ü? 手性化合物合成
ü? 有機硅化合物合成
ü? 有機硼酸酯化合物合成
ü? 有機氟化合物合成
§成立于2017年1月?
§專業(yè)從事小分子化學(xué)原料藥及高級中間體工藝研發(fā)、生產(chǎn)和申報服務(wù)(CDMO) §2019年獲國家高新技術(shù)企業(yè)稱號?;2021年獲得ISO9001認證
§成立4年多時間已為數(shù)十種創(chuàng)新藥品種提供CMC服務(wù)?
§致力于打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型工藝研究和生產(chǎn)外包的一站式服務(wù)平臺
藥璞(上海)醫(yī)藥科技有限公司位于上海閔行區(qū)都莊路2350號歆翱智慧谷,于2019年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”認證。公司專注于提供新藥及高端仿制藥的原料藥及中間體工藝研發(fā)、定制生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和注冊申報服務(wù)。公司在上海設(shè)有研發(fā)中心和 KG 級 GMP 車間,在浙江和山東設(shè)有合作 GMP 生產(chǎn)基地,可提供藥物臨床前、臨床研究至商業(yè)化各階段原料藥工藝生產(chǎn)服務(wù)與產(chǎn)品。
公司擁有一支在原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)及管理和注冊申報方面高效而專業(yè)的團隊,具有國際化視野和多年制藥行業(yè)項目運營經(jīng)驗,有成功申報多個新藥及仿制藥項目經(jīng)驗。公司始終堅持不懈地加強技術(shù)創(chuàng)新體系,立足于科技創(chuàng)新優(yōu)先,秉承先進的項目管理、質(zhì)量管理和EHS 管理理念,從工藝開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)階段同客戶和合作伙伴的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接,為客戶和合作伙伴提供專業(yè)、高品質(zhì)、符合法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
職位名稱 | 工作地點 | 學(xué)歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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