星昊醫(yī)藥(股票代碼:430017),成立于2000年,是國內領先的醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務公司(CMC/CMO),為醫(yī)藥公司提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的藥物制劑定制研發(fā)和生產服務。我們擁有四個生產基地,制劑平臺符合雙報標準(中歐/中美),在中國/香港/美國/歐洲均設有分支機構。
CMC/CMO高端制劑服務平臺
9個車間18條產線通過GMP認證,公司通過GSP認證
小容量注射劑(西林瓶、安瓿瓶終端滅菌)車間已遞交歐盟EMA(德國、波蘭)認證申請(認證Code:PL/H/0673/001/DC)
小容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)車間已遞交美國FDA認證申請(認證Code:213768#)
?
注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤)
車間已遞交美國FDA認證申請(認證Code:213768#)
?規(guī)格及產能:7ml/10ml?3000萬/年;20ml?1600萬/年;30ml / 50ml?1000萬/年
*已遞交FDA認證,Code:213768#
非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格:2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?產能:5000萬支/年??
終端滅菌小容量注射劑
車間已遞交歐盟EMA(德國、波蘭)認證申請(認證Code:PL/H/0673/001/DC)
?規(guī)格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?產能:5000萬支/年??
卡式瓶類、預灌封類產品(非終端滅菌)小容量注射劑?
?規(guī)格:蜂巢式卡式瓶?
脂質體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格(安瓿瓶):20ml?
?產能:2000萬支/年?
吹灌封(BFS)
規(guī)格:5ml 、10ml
口服固體制劑?
凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍:0.1ml~0.6ml???
?產能:2億片/年?
片劑、硬膠囊?、顆粒劑、軟膠囊、散劑
?產能:18億片/年??
大輸液制劑??
?規(guī)格:50ml、100ml、250ml、500ml?
注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤)
已遞交美國FDA認證申請(認證Code:ANDA213768#)
?批量范圍:5L~400L
?生產線速度:400支/分鐘?
??規(guī)格及產能:7ml/10ml?3000萬支/年;20ml?1600萬支/年;30ml/50ml?1000萬支/年
非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格:2ml、7ml、10ml、15ml?、20ml
?批量范圍:10L~900L
?產能:5000萬支/年??
終端滅菌小容量注射劑
已遞交歐盟EMA(德國、波蘭)認證申請(認證Code:PL/H/0673/001/DC)
?規(guī)格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?批量范圍:8L~1800L?
?產能:5000萬支/年??
卡式瓶類、預灌封類產品小容量注射劑?(非終端滅菌)
?規(guī)格:蜂巢式卡式瓶?
批量范圍:8L~300L
脂質體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格:20ml?(安瓿瓶)
?批量范圍:50L~250L?
?產能:2000萬支/年?
吹灌封
?產能: 1000萬支/年
?生產規(guī)格:5ml、10ml
?
大輸液制劑??
?規(guī)格: 50ml、150ml、250ml、500ml
?批量范圍:2000L~6000L???
?產能:1800萬瓶/年
口服固體制劑?
?
凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍:0.1ml~0.6ml??
?批量范圍:5千片~10萬片??
?產能:2億片/年?
片劑、硬膠囊?、軟膠囊
?批量范圍:5kg~400kg?
?產能:30億片/年?
?
?
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CMC/CMO服務平臺 ???????????????????????????????????????
注射劑
非終端滅菌小容量注射劑、凍干粉針劑(抗腫瘤)
已遞交美國FDA認證申請(認證Code:ANDA213768#)
?批量范圍:5L~400L
?生產線速度:400支/分鐘?
??規(guī)格及產能:7ml/10ml?3000萬支/年;20ml?1600萬支/年;30ml/50ml?1000萬支/年
非終端滅菌小容量注射劑、普通凍干粉針劑
?規(guī)格:2ml、7ml、10ml、15ml?、20ml
?批量范圍:10L~900L
?產能:5000萬支/年??
終端滅菌小容量注射劑
已遞交歐盟EMA(德國、波蘭)認證申請(認證Code:PL/H/0673/001/DC)
?規(guī)格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
?規(guī)格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
?批量范圍:8L~1800L?
?產能:5000萬支/年??
卡式瓶類、預灌封類產品小容量注射劑?(非終端滅菌)
?規(guī)格:蜂巢式卡式瓶?
批量范圍:8L~300L
脂質體、微乳劑、脂肪乳劑?
?規(guī)格:20ml?(安瓿瓶)
?批量范圍:50L~250L?
?產能:2000萬支/年?
吹灌封
?產能: 1000萬支/年
?生產規(guī)格:5ml、10ml
?
大輸液制劑??
?規(guī)格: 50ml、150ml、250ml、500ml
?批量范圍:2000L~6000L???
?產能:1800萬瓶/年
口服固體制劑?
?
凍干口崩片?
?涵蓋裝量范圍:0.1ml~0.6ml??
?批量范圍:5千片~10萬片??
?產能:2億片/年?
片劑、硬膠囊?、軟膠囊、顆粒劑、散劑
?批量范圍:5kg~400kg?
?產能:30億片/年?
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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