?以嶺萬洋衡水制藥有限公司是石家莊以嶺藥業股份有限公司全資子公司,公司位于河北省衡水市工業新區,總占地面積500畝,發展定位是建立符合國際標準的、面向全球的研發中心和原料藥及制劑生產及銷售基地,承擔以嶺藥業化學制藥(原料藥及制劑)板塊未來的發展重任;公司立足國內、接軌國際,形成了包括產品研發、技術轉移、規模化生產、市場銷售等貫穿產品整個生命周期的全面管理體系,構建了符合歐盟、美國等國際藥品標準的生產、質控體系。現代高新技術與設備和完善的藥品生產質量管理體系保障了產品的高品質。新建車間的設計、設備符合國家GMP,亦符合美國FDA 和歐盟標準。生產系統自動化程度高,能實現精細化生產。環保方面,在清潔生產的同時,采用先進的環保處理設施,降低環境污染。全面推進源頭控污、過程清潔、末端治理組合拳,創建環境友好型企業,助力發展。
質量體系:滿足美國和歐盟高端認證的藥品生產質量管理體系
EHS管理能力:具有2000t/d污水處理能力,污水處理站產生的廢氣全部進入廢氣處理設施進行處理,不產生二次污染;RTO廢氣焚燒處理能力40000m3/h。
公司特色業務介紹:
2??為各種具有潛在價值的小分子醫藥化學品提供完善、靈活及高效的研發及生產服務;
2??服務范圍覆蓋從臨床樣品到商業化產品,從醫藥中間體、API到成品制劑。
2??明確知識產權歸屬,保護合作方的自有知識產權;
2原料藥注冊可選擇代持、入股、委托注冊及銷售等多種合作模式;多條高活生產線,可提供不同規模的GMP條件下的定制生產。
提供小分子化藥API及中間體的CDMO服務,可以提供分析方法開發和驗證、穩定性考察、中美注冊申報資料撰寫及完成申報(含翻譯服務和現場核查)
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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