? ?北京鍵凱科技股份有限公司(證券代碼688356,證券簡稱鍵凱科技,以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”)是2001年10月注冊成立的致力于醫用藥用聚乙二醇衍生物產業化的高新技術企業,注冊于北京市海淀區,于2020年8月26日登陸上海證券交易所科創板科創板。目前,公司已在天津市開發區西區生物醫藥園建成占地15000多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地,在遼寧省盤錦市精細化工產業園建成了高純度醫用藥用聚乙二醇材料的研發與全自動生產線。
??? 目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業認證,是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司,填補了國內長期缺乏規模化生產的高質量醫用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白,也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年12月,鍵凱科技已獲批83中國及世界發明專利,另有41項專利正在申請中。
??? 鍵凱科技現已支持我國境內4個已上市的聚乙二醇修飾藥物的研發和生產,3個已上市的國際醫療器械產品。為數家國際醫藥企業提供其三類醫療器械生產所需的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司還支持了多家國內國際藥企及醫療器械企業的數十個II、III期臨床項目,擁有千余家國際國內客戶,與全世界近主要高校及科研機構均有合作。
服務領域:
1、PEG衍生物產品:
支鏈聚乙二醇衍生物
支鏈聚乙二醇衍生物
同官能團雙取代聚乙二醇衍生物
異官能團雙取代聚乙二醇衍生物
多臂聚乙二醇衍生物
多臂異官能團雙取代聚乙二醇衍生物
單分散聚乙二醇衍生物
聚乙二醇標準品
LNPs遞送系統輔料
2、技術服務:
PEGylation 聚乙二醇化服務
客戶定制合成服務
3D打印服務
基于細胞穿膜肽
鍵凱優勢:
20年衍生物領域深耕
83項已授權發明專利另有41項專利在申請中
600余種常規產品目錄產品及客戶定制合成服務
460余篇論文引用鍵凱科技及相關產品
三大技術平臺:
高純度聚乙二醇原料研制技術平臺
? 醫用藥用聚乙二醇活性衍生物平臺
? 聚乙二醇醫藥應用創新平臺
天津cGMP生產
ISO13485、ISO9001、ISO145001、ISO14001認證
遵循ICHQ7和cGMP 準則
年產可達2噸,單批次生產能力可達50公斤
目前已完成了127個產品的cGMP級別的小試與中試
按照國際cGMP標準生產聚乙二醇衍生物的規?;a商
1、PEG衍生物產品:
支鏈聚乙二醇衍生物
支鏈聚乙二醇衍生物
同官能團雙取代聚乙二醇衍生物
異官能團雙取代聚乙二醇衍生物
多臂聚乙二醇衍生物
多臂異官能團雙取代聚乙二醇衍生物
單分散聚乙二醇衍生物
聚乙二醇標準品
LNPs遞送系統輔料
2、技術服務:
PEGylation 聚乙二醇化服務
客戶定制合成服務
3D打印服務
基于細胞穿膜肽
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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