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快速發(fā)布企業(yè)信息
  • 公司屬性
    藥證持有人,CRO
  • 聯(lián)系人
    狄媛
  • 公司網(wǎng)址
    http://www.thpharms.com
  • 公司郵箱
    diyuan@thpharms.com
公司簡介

? ? ?北京天衡藥物研究院有限公司成立于1998年,專業(yè)從事新藥的研發(fā)、注冊工作;目前已為國內(nèi)外客戶完成300多種各類藥品注冊上市,在藥品研發(fā)、注冊方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

? ? ?研究院以藥品研發(fā)業(yè)務(wù)起家,逐步以研發(fā)驅(qū)動向全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸;經(jīng)20多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,研究院已建成6大制劑技術(shù)平臺,逐步打造具有自身研究方向特色的技術(shù)平臺,可持續(xù)不斷的開發(fā)新產(chǎn)品;同時,天衡藥業(yè)是國內(nèi)首批獲得上市許可持有人資質(zhì)的研發(fā)型企業(yè),將在精神、兒童、消化、呼吸領(lǐng)域建立仿創(chuàng)結(jié)合的完整產(chǎn)品線。


企業(yè)使命

????? ?以基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念的藥品質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)具有臨床價(jià)值導(dǎo)向藥品的研發(fā)注冊及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化目標(biāo)。

?????? 讓天衡智慧在提升公眾用藥品質(zhì)、保障國民健康事業(yè)中做出更大的貢獻(xiàn)。

企業(yè)愿景

????? ?研發(fā)驅(qū)動型創(chuàng)新制藥企業(yè)!

核心價(jià)值觀

????? 巧詐不如拙誠,踏實(shí)就是捷徑!

核心業(yè)務(wù)

一、仿制藥研發(fā)

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產(chǎn)”仿制藥開發(fā)工作,目前正以“20個項(xiàng)目/年”的規(guī)模開展預(yù)BE實(shí)驗(yàn),積累大量生物等效性經(jīng)驗(yàn),為制劑技術(shù)開發(fā)提供更全面的指導(dǎo)。

? ? ?目前,研究院的研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類;申報(bào)各類專利數(shù)項(xiàng),成功開發(fā)滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目,改良型新藥是對已上市藥品的改進(jìn),強(qiáng)調(diào)“優(yōu)效性”,具有高成功率、高回報(bào)、低風(fēng)險(xiǎn)、生命周期長等優(yōu)勢,已成為全球新藥研發(fā)的主流。

三、創(chuàng)新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,公司在開發(fā)的天然藥物多是原有湯劑在臨床應(yīng)用上有明顯效果后再進(jìn)行有效成分的篩選,反復(fù)研究后精簡成分開發(fā)成制劑產(chǎn)品。

四、原料藥開發(fā)

? ? 天衡提供從實(shí)驗(yàn)室小試,直至注冊申報(bào)的一站式原料藥開發(fā)服務(wù)。

五、化藥臨床評價(jià)

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價(jià)平臺,涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的藥品臨床試驗(yàn)均由天衡醫(yī)學(xué)部作為CRO完成。近20年來,天衡積累了豐富的臨床和BE監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。在2015年7.22臨床自查中,天衡的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢得以充分體現(xiàn),在30天內(nèi)完成了8個項(xiàng)目、38家醫(yī)院、2500個病例的臨床自查,并將信息及時匯總反饋給委托方,為客戶決策提供了強(qiáng)有力的保障。

六、中藥臨床評價(jià)

? ? 天衡下屬臨床醫(yī)學(xué)部多年來的人才梯隊(duì)建設(shè),使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究,可提供由立項(xiàng)至提交臨床試驗(yàn)報(bào)告的全程服務(wù),并借助集團(tuán)所屬的天衡醫(yī)療作為臨床研究的平臺,承接和開展中藥預(yù)臨床研究。

企業(yè)展示

一、發(fā)展歷程

二、企業(yè)榮譽(yù)

CRO

一、仿制藥研發(fā)

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產(chǎn)”仿制藥開發(fā)工作,目前正以“20個項(xiàng)目/年”的規(guī)模開展預(yù)BE實(shí)驗(yàn),積累大量生物等效性經(jīng)驗(yàn),為制劑技術(shù)開發(fā)提供更全面的指導(dǎo)。

? ? ?目前,研究院的研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類;申報(bào)各類專利數(shù)項(xiàng),成功開發(fā)滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目,改良型新藥是對已上市藥品的改進(jìn),強(qiáng)調(diào)“優(yōu)效性”,具有高成功率、高回報(bào)、低風(fēng)險(xiǎn)、生命周期長等優(yōu)勢,已成為全球新藥研發(fā)的主流。

三、創(chuàng)新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,公司在開發(fā)的天然藥物多是原有湯劑在臨床應(yīng)用上有明顯效果后再進(jìn)行有效成分的篩選,反復(fù)研究后精簡成分開發(fā)成制劑產(chǎn)品。

四、原料藥開發(fā)

? ? 天衡提供從實(shí)驗(yàn)室小試,直至注冊申報(bào)的一站式原料藥開發(fā)服務(wù)。

五、化藥臨床評價(jià)

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價(jià)平臺,涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的藥品臨床試驗(yàn)均由天衡醫(yī)學(xué)部作為CRO完成。近20年來,天衡積累了豐富的臨床和BE監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。在2015年7.22臨床自查中,天衡的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢得以充分體現(xiàn),在30天內(nèi)完成了8個項(xiàng)目、38家醫(yī)院、2500個病例的臨床自查,并將信息及時匯總反饋給委托方,為客戶決策提供了強(qiáng)有力的保障。

六、中藥臨床評價(jià)

? ? 天衡下屬臨床醫(yī)學(xué)部多年來的人才梯隊(duì)建設(shè),使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究,可提供由立項(xiàng)至提交臨床試驗(yàn)報(bào)告的全程服務(wù),并借助集團(tuán)所屬的天衡醫(yī)療作為臨床研究的平臺,承接和開展中藥預(yù)臨床研究。

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