北京春天醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“春天Proswell”)成立于2004年,致力于醫藥事業的發展,以創建中國CRO的國際品牌,推動中國CRO的健康發展為己任。春天Proswell為制藥及醫療器械公司提供法規事務、醫學事務、臨床運營管理、受試者招募、數據管理、統計分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像等臨床研究的全流程一站式臨床研究服務。
春天Proswell擁有豐富的組織、管理臨床試驗的經驗,經過17年的發展,臨床研究項目覆蓋了腫瘤、神經、血液、眼科、呼吸、兒科、內分泌、心血管等眾多領域,先后在400多家GCP研究中心完成了近500項臨床研究管理工作,超過80000名受試者參與了春天Proswell的臨床研究。
春天Proswell臨床試驗的質量管理體系通過了中國質量認證中心(CQC)的ISO9001:2015 GB/T19001-2016認證,成為國內CRO公司中首家通過國際質量體系認證并穩定運行至今的CRO,確保臨床試驗符合ICH-GCP,中國GCP的要求。
????2004? 春天Proswell在北京成立
????2005? 啟動第一個臨床試驗項目
????2006? 建立受試者招募數據庫
????2007? 啟動第一個進口藥品臨床試驗
????2008? 建立臨床試驗項目管理體系
????2009? 實施ISO9001質量管理體系
????2010? 采用電子數據采集系統開展數據管理
????2011? 拓展SMO業務:北京天譽遠醫學技術發展有限公司
????2012? 獲評“十大最具有投資價值的CRO企業”
????2013? 開始承接北京市科委醫藥課題項目
???2014? 承接“十二五”項目國家重大新藥創制項目臨床研究
???2015? 創始人宋青春女士當選首屆抗腫瘤藥物專業委員會委員
???2016? 藥物安全監測納入ISO運行體系
???2017? “7·22”期間公司多個項目通過CFDA現場核查
???2018? 獲評北京市科委 “優秀CRO公司”、日本辦事處成立
???2019? 成為CSCO團體會員單位、技術研發中心成立
??2020??助力宜卡?(重組結合桿菌融合蛋白(EC))上市獲批
? ? 由春天Proswell自主研發的CRP臨床項目管理系統正式上線運行
? ? 獲評“鯤鵬獎——2019年最佳臨床CRO”
? ? 與日本獨立影像評估公司Micron達成戰略合作關系
?成都辦事處正式成立并投入使用??
???2021??助力廣東嘉博制藥有限公司格隆溴銨注射液(迪施平?)獲批上市
? ? 與邁杰轉化醫學達成戰略合作關系
? ??春天Proswell完成首輪千萬元融資
法規事務、醫學事務、臨床運營管理、受試者招募、數據管理、統計分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像
春天Proswell為制藥及醫療器械公司提供法規事務、醫學事務、臨床運營管理、受試者招募、數據管理、統計分析、第三方稽查、藥物警戒、中心影像等臨床研究的全流程一站式臨床研究服務。
春天Proswell擁有豐富的組織、管理臨床試驗的經驗,經過17年的發展,臨床研究項目覆蓋了腫瘤、神經、血液、眼科、呼吸、兒科、內分泌、心血管等眾多領域,先后在400多家GCP研究中心完成了近500項臨床研究管理工作,超過80000名受試者參與了春天Proswell的臨床研究。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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